Product Manual

Élément Standard
IEC 60601-1-11 Appareils électromédicaux - Partie 1-11 :
Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles - Norme collatérale : Exigences
pour les appareils électromédicaux et les systèmes
électromédicaux utilisés dans l'environnement des soins à
domicile
Compatibilité électromagnétique IEC/EN 60601-1-2 Appareils électromédicaux - Partie 1-2 :
Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles - Norme collatérale :
compatibilité électromagnétique - Exigences et essais
Processus du cycle de vie du logiciel
IEC/EN 62304+AC Logiciels de dispositifs médicaux -
Processus du cycle de vie du logiciel
Aptitude à l'utilisation
IEC 62366 Dispositifs médicaux -- Application de
l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs
médicaux
IEC 60601-1-6 Appareils électromédicaux - Partie 1-6 :
exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles - Norme collatérale : aptitude à
l'utilisation
Informations relatives aux émissions et à l'immunité
Le pèse-personne de monitorage à distance RPM-SCALE100 de Welch Allyn est conçu
pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou
l'utilisateur du pèse-personne de monitorage à distance RPM-SCALE100 de Welch Allyn
doit s'assurer que l'appareil est utilisé dans cet environnement.
Cet équipement doit être installé et mis en service en conformité avec les informations
CEM fournies dans le manuel utilisateur.
MISE EN GARDE Les appareils de communications sans fil, tels que les
appareils de réseau domestique sans fil, les téléphones portables, les
téléphones sans fil et leur station d'accueil, les talkies-walkies peuvent
affecter cet équipement et doivent être placés à au moins 3,3 m de
distance de l'équipement.
Remarque Comme indiqué dans le tableau 6 de la norme IEC 60601-1-2:2007 pour
l'équipement électrique médical, un téléphone portable typique avec une
puissance de sortie maximale de 2 W donne d = 3,3 m à un NIVEAU
D'IMMUNITÉ de 3 V/m).
Émissions électromagnétiques
Le pèse-personne de monitorage à distance RPM-Scale100 de Welch Allyn est conçu pour être utilisé dans
l’environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du pèse-personne de monitorage à
distance RPM-Scale100 de Welch Allyn doit s'assurer que l'appareil est utilisé dans cet environnement.
Tests d’émissions Conformité Environnement électromagnétique – Recommandations
B-14 Annexes Pèse-personne de monitorage à distance RPM-Scale100 de Welch Allyn